嚴重valvular heart disease的病人不能用新型抗凝血劑NOAC?

作者：施懿恩 醫師

資訊揭露：無相關藥廠grant/funding

前提：

severe valvular heart disease在RELY及ROCKET study被完全exclusion，但在ARISTOTLE跟ENGAGE有收案，甚至有tissue valve replacement三個月後的患者。

結論：

依照健保規定是不行給藥。

Efficacy:

但apixaban最新的ARISTOTLE在efficacy的結果是

Efficacy	Trend	HR CI	NNT
Stroke/SE	superior	0.70 0.51-0.97	161
Stroke	superior	0.67 0.48-0.94	151
Ischemic stroke	neutral	0.78 0.54-1.13	303
Hemorrhagic stroke	superior	0.40 0.18-0.87	322
Death	neurtal	1.01 0.84-1.22
Stroke/SE/Death	netural	0.96 0.81-1.14
Stroke/SE/MI/Death	neutral	0.92 0.78-1.09

詳細death的composite沒有列出，但我覺得還蠻值得研究的。

Valvular heart disease在Efficacy 的interaction看來，只有mortality是從減少11%，到neutral，total stroke甚至從neutral變成-33%，而Stroke/SE也是從-21%進步到-30%。

Safety

Apixaban從AVERROES study以來最重視的安全性而言：

Safety	Trend	HR CI	NNT
Major bleeding	neutral	0.79 0.61-1.04	153
ICH	superior	0.28 0.14-0.57	158
maor or non-major bleeding	supeior	0.77 0.64-0.93	68
Any bleeding	superior	0.72 0.65-0.79	11

也是狂勝warfarin。

結論：

假設病患有VHD，或是組織瓣膜3個月後因為有心房顫動需要吃抗凝血藥物，在其它條件符合ARISTOTLE的要求下，apixaban在各項efficacy和safety都有類似ARISTOTLE的表現。

Reference:

Apixaban Compared with Warfarin in Patients With Atrial Fibrillation and Valvular Heart Disease: Findings From the ARISTOTLE Trial.

DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.014807